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CRS治疗方式
慢性鼻窦炎主要治疗方式系药物治疗和手术治疗。在药物治疗方面,主要系糖皮质内固醇药物,因其具有显著的抗炎、抗水肿和免疫抑制作用,是CRS药物治疗体系中最重要的药物,主要包括全身(口服)和局部(鼻用,如糠酸莫米松)两种用药方式。而针对CRS药物治疗无效或不敏感患者,功能性内镜鼻窦手术(FunctionalEndoscopicSinusSurgery,FESS)是首选的外科治疗手段。手术的主要目的是切除鼻腔鼻窦不可逆病变,重建鼻腔鼻窦通气引流,促使黏膜炎症消退,促进黏膜腺体和纤毛清除功能的恢复。据统计,在美国和欧洲每年的FESS手术量超过万次,但其中有超过30%的患者,在手术后可能因为疤痕生成和复发性炎症等,造成鼻窦开口堵塞,因此需要再次手术。基于此未满足医疗需求,鼻窦支架、鼻窦球囊扩张导管等概念产品应运而生。全降解鼻窦药物支架发展格局
现阶段,作为FESS的一项辅助技术,鼻窦球囊扩张术是通过扩张自然窦口促进鼻窦通气引流,可应用于复杂鼻窦炎手术中的额窦和蝶窦口扩张开放,但确不适用于筛窦手术。相比鼻窦球囊,全降解鼻窦药物支架似乎更具优势。支架覆有药物涂层(Mometasonefuroate,糠酸莫米松)可随支架在病灶部位释放,解决传统鼻喷剂无法将药物有效送至鼻窦深处发挥药效问题,进而防止FESS术后发生沾黏、息肉增生的情形,并减少发炎反应。
在全世界范围看,目前仅有美国IntersectENT、上海浦易生物的可降解鼻窦支架获批上市。IntersectENT无意是全降解鼻窦药物支架市场绝对领导者。
IntersectENT最新产品介绍Sinuva适用于治疗18岁或18岁以上筛窦的鼻息肉引起堵塞的患者。其由植入物和输送系统构成。
Sinuva鼻窦植入物是一种可降解的聚乳酸支架,是含有一种处方类固醇(糠酸莫米松)约mcg。
Sinuva鼻窦植入物能够随着时间降解而软化。当植入物的软化和息肉的减少,植入物可自行或通过打喷嚏以及用鼻子吹气等动作排出鼻子。植入物可在植入90天或由医生决定的更早时间移除。
Sinuva使用原理
整个手术允许在门诊中进行,手术过程仅需要约30至40分钟,麻醉时间20至30分钟(局麻),植入过程仅需10分钟,之后通常患者无法感觉到。在90天内,抗炎药物通过支架降解将被直接释放到鼻窦,使鼻息肉缩小。
Sinuva优势及不足
优势
非创伤性手术,允许在门诊治疗;
在90天内持续释放药物
减少鼻塞
改善嗅觉
不足
通过临床研究发现,SINUVA相比于传统药物治疗的患者具有更高的并发症:支气管炎,感冒症状,中耳感染,头痛,头晕或头晕,哮喘和流鼻血。
IntersectENT
IntersectENT创立于年10月6日,总部位于美国加州MenloPark,全职雇员人,是世界首个可降解鼻窦药物支架研发商,致力于开发耳鼻喉科创新治疗方案,自创立之初便发展迅速。
美敦力
美国美敦力公司(Medtronic,Inc.)成立于年,总部位于美国明尼苏达州明尼阿波利斯市,是全球领先的最大医疗科技公司,致力于为慢性疾病患者提供终身的治疗方案。美敦力主要产品覆盖心律失常、心衰、血管疾病、心脏瓣膜置换、体外心脏支持、微创心脏手术、恶性及非恶性疼痛、运动失调、糖尿病、胃肠疾病、泌尿系统疾病、脊椎疾病、神经系统疾病及五官科手术治疗等领域。
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